本文开端：时期周报 作家：林昀肖云开体育

近日，贝达药业（300558.SZ）公告默示，为进一步进步本钱实力和详尽竞争力，拟刊行境外上市股份（H股）并苦求在香港聚会来往所有限公司主板挂牌上市。公司将充分讨论现存股东的利益和境表里本钱阛阓的情况，在股东大会有计算有用期内，即经公司股东大会审议通过之日起18个月或本旨延长的其他期限遴荐妥贴的时机和刊行窗口完成本次刊行上市。

贝达药业于2025年9月10日召开董事会会议，审议通过了联系议案。当今，公司正与中介机构商酌具体事宜，但未最终详情。本次刊行上市尚需提交股东大会审议，并赢得中国证券监督治理委员会和香港联交所等联系机构的备案、批准和核准。

要是上述苦求概况顺利，贝达药业将成为又一家“A+H”上市生物医药企业。医药行业资深司理东说念主杜臣在接受时期周报记者采访时候析称，这类企业具有国外阛阓布局需求或后劲，领有处于临床磨真金不怕火阶段且数据精熟的改革容貌。同期，企业成长飞快，具备越过研发后劲；另外，这类企业追求罢职国际本钱阛阓的范例与通用规矩，以进步惩办透明度与运营清静性；临了，这类企业治理基础塌实、数据范例，概况知足严格监管条目，具备国际上市的信心与智商。

行动A股改革药第一股，贝达药业当今已有八款药品上市销售。据贝达药业2025年半年报，盐酸埃克替尼片（商品名：凯好意思纳®）行动公司基石家具销量清静，盐酸恩沙替尼胶囊（商品名：贝好意思纳®）、贝伐珠单抗打针液（MIL60，商品名：贝安汀®）营收孝敬增长，甲磺酸贝福替尼胶囊（商品名：赛好意思纳®）、伏罗尼布片（商品名：伏好意思纳®）纳入医保后加速放量。

此外，酒石酸泰瑞西利胶囊（商品名：康好意思纳®）获批上市，政策谐和家具打针用曲妥珠单抗（商品名：安瑞泽®）和重组东说念主白卵白打针液（水稻）（商品名：奥福民®）运行销售。

从事迹情况来看，贝达药业2025年上半年增收不增利。据半年报数据，贝达药业本年上半年营业收入为17.3亿元，同比上升15.4%；归母净利润为1.4亿元，同比下降37.5%；扣非归母净利润为1.91亿元，同比下降12.0%；谋划现款流净额为4.45亿元，同比下降14.7%。

半年报中指出，因计入当期损益的折旧摊销等用度升高，包摄于上市公司股东的净利润出现了一定程度的下降。

怎样延长中枢家具质命周期？

在主要家具中，贝达药业在2024年年报中说起，凯好意思纳、贝好意思纳在2024年及2023年的销售额占公司主营业务收入10%以上。贝达药业的基石家具凯好意思纳是中国首个自主原研的小分子口服EGFR-TKI肺癌靶向药物，亦然第一批参加国度医保目次的自主原研肿瘤靶向药物之一。

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从EGFR-TKI药物的阛阓情况来看，当今已批准上市的EGFR-TKI有三代。据太平洋证券研报先容，以吉非替尼、埃克替尼为代表的第一代EGFR-TKI与阿法替尼、达克替尼为代表的第二代EGFR-TKI均为EGFR明锐突变晚期非小细胞肺癌患者的一线诊疗用药，但用药经由中产生耐药，从而抑止了一、二代药物的期骗场景。

因此，为克服耐药局限性，第三代EGFR-TKI趁势出身。在系列头敌人临床酌量中知道，以阿斯利康的奥希替尼为代表的三代EGFR-TKI药物，与前两代家具比较具有较解析的疗效与安全性上风。

在现时的EGFR阻止剂阛阓中，行动第一代家具的凯好意思纳或已非诊疗首选。此外，埃克替尼也濒临专利峭壁，昆山龙灯瑞迪制药有限公司在2024年12月已陈说凯好意思纳的仿制药。

前有第三代EGFR-TKI攻城略地，后有国产仿制药虎视眈眈，在双重围攻下，怎样延长埃克替尼家具质命周期？贝达药业在2024年度网上事迹讲解会中默示，凯好意思纳上市十余年来，在临床中已积聚精熟的口碑和品牌领会。在横暴的阛阓竞争中，公司会充分挖掘凯好意思纳在早期肺癌术后援手诊疗方面的空间，从而拓展其家具质命周期。

在EGFR-TKI范围，贝达药业还领有第三代小分子口服EGFR-TKI家具赛好意思纳。行动第三代EGFR-TKI，赛好意思纳疗效优于凯好意思纳。

2023年5月，赛好意思纳III期注册临床酌量（IBIO-103酌量）在国际泰斗期刊《柳叶刀•呼吸医学》杂志全文发表。经零丁审查委员会评估，主要酌量极端PFS（无进展生计期）赛好意思纳组为22.1个月，凯好意思纳组为13.8个月。在安全性方面，可大幅镌汰皮疹、泻肚、口腔黏膜炎等不良响应的发生。

不外同期，赛好意思纳也濒临着横暴的阛阓竞争，太平洋证券研报先容，中国EGFR-TKI上市药物包括一代药物3个，二代药物2个，三代药物7个，已上市的三代药物包括奥希替尼、阿好意思替尼、伏好意思替尼、贝福替尼、瑞都替尼、瑞厄替尼、利厄替尼。当今在第三代EGFR-TKI中奥希替尼仍占据主要阛阓，国产改革药仍有较大空间。

在国产第三代EGFR-TKI中，艾力斯的伏好意思替尼说明强盛，2025年上半年销售收入达到23.60亿元。

面对说明强盛的伏好意思替尼，贝福替尼如安在第三代药的竞争中解围？贝达药业在上述网上事迹讲解会中云开体育默示，把柄贝福替尼Ⅲ期临床酌量知道，其一线诊疗中位PFS长达22.1个月，是当今三代EGFR-TKI一线诊疗更好的PFS说明，且其胃肠说念反作用在当今三代EGFR-TKI中相对较小。公司已为贝福替尼制定并落实了针对性的膨胀策略，并加速落实阛阓准入的各项职责，普相配在临床上的期骗，进步其在病院、药房的遮蔽。

应对账款高企

A股上市改革药企业为何遴荐赴港股上市？杜臣指出，领先，是企业发展速率快，且手中有好容貌，可能处于二期临床或将参加三期临床，接下来的阛阓化阶段需要资金，仅在A股阛阓或难以知足发展需求；同期，企业比年来也可能濒临市值处于瓶颈期，冲破难度较大，与企业价值不匹配等联系问题。

现时，贝达药业的总市值在292亿元潦倒，行动A股改革药第一股，其市值低于百济神州、信达生物、康方生物等头部改革药企业。贝达药业的股价从2021年2月呈总体下落趋势，本年7月以来跟着改革药板块合座火热，贝达药业股价有所回暖，但距2020年7月157.82元/股的股价巅峰仍收支较远。

欠债方面，2025年上半年，贝达药业谋划现款流净额为4.45亿元，同比下降14.7%。同期，截止本年上半年，贝达药业流动金钱假想13.59亿元，流动欠债假想17.57亿元。

在贝达药业的流动欠债中，应对账款达5.80亿元，其中账龄跨越1年或过期的强大应对账款为1.8亿元，系对益方生物的欠款，未偿还或结转原因为尚未结算。

2018年12月，贝达药业与益方生物收尾谐和，赢得在谐和区域研发、制造和交易化新药容貌BPI-D0316的独家权益，BPI-D0316即第三代EGFR-TKI赛好意思纳。

2025年6月25日，益方生物知道了对于2024年年度论说的信息知道监管问询函的恢复公告。益方生物方面默示，其存在过期的应收款项，系应收贝达药业的里程碑款项1.8亿元。贝达药业基于其自己资金使用安排的讨论，延伸向益方生物支付1.8亿元里程碑款项，默示后续会按照合同商定本质付款义务。

与此同期，贝达药业2025年上半年销售用度、治理用度和财务用度均出现飞腾，或进一步加多其资金压力。上半年，贝达药业销售用度5.94亿元，同比增长13.34%；治理用度2.61亿元，同比增长23.47%；财务用度3953.05万元，同比大幅增长118.06%，主要系论说期内可本钱化利息开销减少。

杜臣也向时期周报记者指出，港股上市有益于企业参加国际阛阓，有益于License-in、License-out谐和等。

在国际化布局方面，贝达药业在半年报中先容，贝好意思纳已在好意思国、中国澳门获批上市，欧洲上市陈说方法也已稳重运行。此外，EYP-1901玻璃体内植入剂DURAVYU的眼科稳健证酌量在公司政策谐和伙伴EYPT的激动下，已完成wAMD的两项III期临床酌量入组。

在上述网上事迹讲解会中，贝达药业也指出，恩沙替尼出海是公司人人化布局的一个强大里程碑，也为后续管线出海积聚了一定训戒。公司将永恒以临床需求为导向，衔尾家具特色与阛阓章程，接受各异化策略激动家具国际化程度。